9月22日，经过国家注册体系审核员全面、细致的审核，温州医科大学附属第二医院临床研究中心顺利通过ISO9001国际质量体系认证，并获得认证证书。

  本次认证共历时2个阶段。

临床研究中心于6月19日通过一阶段认证，认证内容为：了解机构管理体系的基本情况；确认机构文件所述的体系与审核准则的符合性/适宜性；收集机构管理体系范围、过程和场所等信息等。于8月15日-18日通过二阶段认证，认证内容为：评价临床研究中心在研究型病房/I期临床试验病房管理管理、Ⅰ-Ⅵ药物临床试验、医疗器械临床试验的管理体系与审核准则的符合性及体系运行的有效性。

本次顺利通过ISO9001质量管理体系认证也证实温州医科大学附属第二医院临床研究中心已具备了与国际标准接轨的实力。另外通过本次认证，温州医科大学附属第二医院临床研究中心也将更进一步提升管理水平，了解申办方的需求，明确服务范围，力求临床试验顺利实施。

（作者|临床研究中心 张琦琪 编辑|宣传统战处 陈盈盈）