CRA根据工作需求，分为长期及短期CRA进行管理。

一、长期CRA

指因项目监查需长期（至少2周以上）在I期临床试验病房进行工作的CRA。长期CRA要求必须为温州驻地，并且需按照医院职工要求进行疫情防控管控，每日完成疫情防控健康打卡。

具体备案流程如下：

1）新CRA进入病区前发送以下电子版资料至GCP机构办徐老师邮箱（xufangfangwork@163.com）：

2）机构办审核资料合格后，发放拉入钉钉每日健康打卡群、拉入院内核酸检测小组，发放纸质CRA工作证。

3）新CRA在1周以内将以下纸质资料递交至至行政北楼702徐老师处，要求所有资料必须为原件：

● 《外来人员入院健康承诺书》

● 项目委托函（简历、GCP证书、身份证复印件附件完整）【模板见附件】

● 身份证原件（用于办理工牌）

4）机构办负责建立CRA人员档案、回收纸质工作证、办理正式工牌、开通门禁。

5）CRA凭纸质CRA工作证/工牌在一期临床试验病房/研究型病房开展监查工作。

二、短期CRA

指因项目需要短期进入I期临床试验病房/研究型病房的CRA。

1、备案

CRA递交项目委托函（简历、GCP证书、身份证复印件附件完整）【模板见附件】至行程北楼702徐老师处进行备案。

2、监查

CRA每次来院前按照医院最新《新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验工作调整的通知》进行审批，凭CRA工作证在医院开展监查。

附件----请至“医院官网-科研教学-新药研究-下载专区-《表格模板汇总》”下载

1、外来人员入院健康承诺书

2、00-7-012-06-1.0 CRA工作委派函