受试者招募

尊敬的受试者您好：

GB241是与美罗华高度相似的重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液。我院正在开展“多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液（GB241）联合CHOP（G-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP（R-CHOP）在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验”（试验批件号：2016L08020）。

如果您符合如下主要入组标准：

1. CD20阳性、初次治疗、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者；

2. 年龄≥18岁并且≤75岁，性别不限，体表面积≤2.13 m2；

3. 既往未接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，既往未接受过细胞毒药物或抗CD20单克隆抗体治疗其他疾病（如类风湿关节炎）；

4. 女性患者未处在怀孕期或哺乳期，不论男女在试验期间均同意采取避孕措施；

5. 未患有其他严重疾病；

6. 未在3个月内参加过其他临床研究并使用过试验相关药物。

 

如果您符合上述标准且有意向参加该研究，请按照下面的联系方式与我们沟通。他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您接受医生的检查、抽血化验、 CT检查（如有必要）等，如果您符合要求，并自愿参加了本项研究，将获得免费药物治疗及检查。

 

联系医师电话：13806543189

如果您符合如下主要排除标准，您将不能参与试验：

1. 已知对本试验（含CHOP方案）中所包括的任何药物或者人源、鼠源制品过敏者；

2. 既往接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，既往接受过细胞毒药物或抗CD20单克隆抗体治疗其他疾病（如类风湿关节炎）；

3. 原发性中枢神经系统淋巴瘤和继发性中枢神经系统受侵淋巴瘤患者；

4. 既往患有其他恶性肿瘤，既往有进行性多灶性脑白质病史者；

5. 合并有可影响研究方案依从性的显著控制不佳的疾病；

6. 正在接受的持续皮质类固醇治疗，剂量30 mg/天的泼尼松或同等剂量的皮质类固醇类药物持续治疗≥10天；

7. 入组前7天内接受过输血、使用过造血细胞因子；

8. 入组前1月内接种了（减毒）活疫苗；

9. 3个月内参加过其他临床研究并使用过试验药物；

10. 有严重的周围神经系统或中枢神经系统疾病；

11. 疑似活动性结核患者。

 

1. 本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得医院伦理委员会的审核和批准（批准日期：2018年12月3日），确保您的权益在本试验中不受侵犯。

2. 此招募广告的使用范围：医院内部，医院、申办方及相关网站，其他相关媒体等。

张贴日期： 2019年04月30日